近日，长生生物疫苗事件的曝光，在国内引起轩然大波。2010年山西疫苗乱象的曝光，第一次让公众看到疫苗背后的隐患，8年多过去了，中国人却仍然要为疫苗安全而担忧。
在中国，疫苗分为一类和二类。一类疫苗是指由政府购买，免费向公民提供的强制接种疫苗，包括乙脑疫苗、乙肝疫苗、麻腮风疫苗和脊灰疫苗等。
通常认为，同种疫苗中国产疫苗和进口疫苗并无明显差距，国产疫苗在价格上往往还更有优势。而且进口疫苗也不是绝对安全，也曾出现过事故。
不过，更为频发的国产疫苗质量问题，让很多国人心生恐慌，丧失信心，转而倾向于打进口疫苗。但这时很容易发现，进口疫苗难寻其踪，要么不提供该类疫苗，要么已经断货，可能要去香港地区或者其他国家才可以打到同款疫苗。
中国的疫苗市场中，到底有多少进口疫苗呢？
根据中国食品药品检定研究院发布的《2017年生物制品批签发年报》，2017年共签发疫苗7.12亿人份，其中进口疫苗0.18亿人份，进口比率仅为2.53%。进口疫苗共涉及默沙东、葛兰素史克、凯荣-贝林、赛诺菲巴斯德、国光生物和辉瑞爱尔兰六家公司，共计11个品种。
从中国食品药品检定研究院的批签发记录中，可以看到具体的签发情况。14种主要的第一类疫苗中，只有三家是外国公司。
2017年签发的乙肝疫苗中，康泰生物是绝对主导，葛兰素史克的市场份额仅为0.76%；甲肝灭活疫苗中，科兴生物是主要供应商，默沙东的份额为5.91%；脊灰灭活疫苗中，赛诺菲巴斯德则占大头，贡献了58.53%的份额。
除了无法选择的一类疫苗外，还有消费者自费自愿接种的二类疫苗。在2017年签发的7种主要第二类疫苗中，依然只有四家外国公司的身影。
流感疫苗中，赛诺菲巴斯德贡献了22.33%的份额，排名第二，华兰生物第一；b型流感嗜血杆菌结合疫苗中，民海生物出货最多，赛诺菲巴斯德份额为21.29%；默沙东在23价肺炎球菌多糖疫苗的份额中占10.17%，成都生物则贡献了69.63%；狂犬疫苗中，成大生物第一，凯荣-贝林仅有0.31%的份额。
为什么中国疫苗市场的进口疫苗如此之少？
2010年，国家药典委员会对《药典》进行了修改，英国葛兰素史克公司旗下的麻腮风疫苗、水痘疫苗和法国巴斯德公司的狂犬病疫苗，因不符合新疫苗标准而被取消了进口许可。
中国疫苗标准这么高，理应质量更好才对。但是国产疫苗更像是本国的特供产品，国际上很难看到身影。通过世界卫生组织预认证的疫苗才符合联合国机构的采购条件，但是中国2013年才有乙脑疫苗第一次通过预认证，目前也只有4种疫苗通过。
除了不符合标准而退市，中国的进口疫苗稀少还和食药监总局的审核机制有关。
根据中国的《药品注册管理办法》，进口疫苗要以本土进行的临床试验结果为准。国外已经成熟上市的疫苗，在中国需要重新开展临床试验，这是需要一定的周期才能完成的工作。
美国食品及药品管理局2006年批准了默沙东公司的HPV疫苗后，一年内，数十个国家和地区先后批准了这种疫苗的使用，上市地区包括中国香港，但是该疫苗2009年才开始在内地开展三期临床实验，2017年才正式上市。
此外，进口疫苗要进入中国内地市场，还有较长的审批时间。
根据丁香园Insight数据库的统计，3.1类新药（指已在国外上市销售但未在国内销售的制剂及其原料药）申报临床的平均审评时间为27个月，申报生产的平均审评时间为34个月，仅此审评过程就占据整个新药研发时间的64%。假设开发的是同一款新药，美国FDA进行新药审批的平均时长为30个月，仅为新药研发时间的31%。
除了临床试验，食药监总局或许还有其他考虑。
2015年，辉瑞公司的明星产品沛儿7价肺炎疫苗在中国的许可证过期，国家食药监总局始终没有通过续期许可，新产品沛儿13价肺炎疫苗也一直未获批上市，辉瑞就此暂停在华疫苗业务。
2018年5月30日，中国内地第一针九价宫颈癌疫苗在海南完成接种，受到媒体关注。 / 视觉中国
13价肺炎疫苗为什么未获批呢？据《财经》杂志援引不愿透露姓名的业内人士的分析，“食药监总局认为现在各国已经普遍在使用13价疫苗，再注册7价疫苗意义不大。”还有免疫系统的人士分析认为“或许是要为国产13价肺炎疫苗争取时间。”
彼时正在研发中的国产13价肺炎疫苗还在申请临床实验，即使获批，也还需要两到三年的时间才能面市。一边是国外成熟的进口疫苗无法进入中国大陆，另一边却是待用的国产疫苗尚在研发中，急需疫苗的有条件的中国家长们纷纷带着孩子远赴香港接种。
2016年11月，辉瑞公司宣布中国食药监总局批准了沛儿13价疫苗的进口药品注册证。2017年3月，疫苗终于在内地上市，终结了近两年的断档。但很多本来可以注射该疫苗的孩子，已经过了接种年龄。
这次的疫苗事件，带来的恐慌效应一时半会难以消除。而感到紧张的不止有内地居民，还有担心自己疫苗很快会不够打的香港人。
